73.82% 新高度！中山眼科权威发布明月轻松控临床数据
在 11 月 20 日举行的《2024 近视防控新技术研讨会》上，备受瞩目的明月镜片轻松控 Pro2.0 镜片临床研究结果首度亮相。中山大学中山眼科中心杨晓教授发布的报告《非对称多点正向离焦镜(AMDT)延缓儿童近视进展 —— 轻松控 Pro2.0 随机对照双盲平行多中心临床研究》，为近视防控领域带来了全新的突破。经中山眼科、天津眼科双中心为期1年试验显示，配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片(明月轻松控Pro2.0)，减缓近视加深有效率达73.82%，相对正视眼眼轴控制有效率69.30%。
一流眼科中心背书，明月轻松控 Pro2.0 脱颖而出
在近视防控领域，严谨的临床试验至关重要。今年 10 月，自然指数(Nature Index)发布的全球最新年度排名(2023 - 2024)中，中山大学中山眼科中心在全球所有以眼科命名的机构和单位中，于健康科学和生命科学两大领域双双位列世界第一。作为国内乃至全世界一流的眼科中心，中山眼科与天津眼科此次的试验代表着严谨与全面。而明月镜片轻松控 Pro2.0 镜片临床研究结果正是在这样的权威机构的严格把控下公布，无疑为其有效性和可靠性提供了坚实的保障。
该临床研究由中山大学中山眼科中心于2023年1月发起，基于AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0开展，以此提供循证医学论证。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验，在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施，共同招募144例受试者，受试者均为8-13岁，近视度数在-0.75D至-5.00D。此年龄段为儿童青少年近视的高发期，也是近视度数加深较快的阶段，具有代表性与参考性。此外，为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性，针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等18项可比性指标的临床统计学校验分析，也就是说尽可能做到“其他条件都一样或极度相近”的前提下，来对比配戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。
73.82% 的延缓近视加深有效率，标志着防控效果的再次进阶
历经 6 个月以及 1 年的不间断追踪，杨晓教授正式公布了 AMDT 非对称正向多点离焦镜片明月轻松控 Pro2.0 的最新临床研究数据：在佩戴该镜片达 12 个月时，延缓等效球镜进展的有效率为 73.82%*。尤为值得一提的是，在治疗组当中，有 42.2% 的受试者在一年后等效球镜未出现进展，甚至有所回退。
同时，杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片明月轻松控Pro2.0延缓眼轴增长情况：与配戴单光镜片的儿童相比，配戴轻松控Pro2.0组儿童，相对正视眼眼轴控制有效率达69.30%。目前临床医学上，近视通常分为屈光性近视和轴性近视，大部分儿童青少年都属于后者，也就是由于眼轴过快增长导致的近视。因此，眼轴增长控制效果也是衡量近视进展干预的重要指标。
明月轻松控 Pro2.0 12 项安全性指标与良好适应
由于离焦镜片特殊的设计，即分离焦区与中心视像区，孩子配戴时需要适应过程。此次临床试验，在对有效性进行研究的同时，也加入了安全性研究。试验全程跟踪了配戴者 12 个大项的安全性维度，包括配戴舒适度、眼生物参数、视功能等方面的变化。最终试验结果表明，轻松控 Pro2.0 镜片的适应性良好。
明月轻松控 Pro2.0：升级换代，精益求精
在本次临床试验中亮相的 AMDT 非对称正向多点离焦镜片明月轻松控 Pro2.0，是明月镜片轻松控 Pro 的升级版。它以离焦理论前沿研究为依据，结合实际配戴需求，在保证较好适应性的前提下，不断迭代产品设计，力求提升防控效果。这种精益求精的态度，展示了明月镜片在近视防控领域的坚定决心和不懈努力。
首先，是视像区升级。轻松控Pro2.0通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹，结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区域范围，取点拟合出上下非对称的“小贝壳”仿生视像区;其次，是扩大了离焦面积。轻松控Pro2.0将镜片离焦功能层的微透镜数量由1295个提高到1329个，更高的透镜密度向眼底提供更密集的离焦信号，提高离焦效用，抑制眼轴过快增长。工艺上，轻松控Pro2.0延续了该系列的3D内雕工艺，将微透镜雕刻在镜片内部，避免磨损、保持微透镜度数永久恒定，从而能更持久稳定地发挥效用。
不久前，WHO 发布的《世界视力报告》显示，中国青少年的近视率高达 67%，这一数据令人担忧。青少年近视防控是一项系统工程，离不开产学研的共同奋进。2021 年，明月镜片推出轻松控系列，取得了良好成效。现今，轻松控 Pro2.0 升级面市，是对现有产品的新突破。未来，明月镜片将携手行业专家，以循证医学为基础，持续优化近视防控方案，守护中国孩子的清晰未来。
文中数据说明：*减缓近视加深有效率73.82%，基于入组年龄、基线等效球镜度及研究中心的校正;
