云南白药被指长期隐瞒含断肠草 曾致一大学生死亡

http://www.e23.cn2014-04-11中国经济网

    摘  要:近日,一直以来对其药物成分讳莫如深的云南白药,在国家食品药品监督管理总局的新规要求下,修改了药品说明书,正式承认其配方中含有毒性药品草乌(又称断肠草)成分。

便及呕吐症状,被送往暨南大学附属第一医院治疗。病情并不严重的杨钧,在住院三天后,病情趋于平稳。但随后主治医生王平多次以每次4克的药量给杨钧服用云南白药,致其在12小时之内便出现手足抽搐、口吐白沫、持续高烧、血管收缩无法输液的惨状,一个星期之后,这个鲜活的生命便撒手人寰。

  广东省医学会在鉴定后认为,医院超量使用云南白药,形成毒性,其过失与杨钧的死有因果关系。杨钧的父母随后起诉了该医院,并获得了巨额赔偿。值得注意的是,该事故的主治医生称其并不知道云南白药中含有毒性成分,因为其说明书中并未标明。

  当年此案的代理律师广州市品泓律师事务所黄奕表示,由于云南白药处方是国家保密配方,成分和含量无从了解,一个普通消费者直接起诉它,基本没有赢面。

  北京市中伦文德律师事务所成都分所律师赵因曾在医院从事临床工作与医院管理工作多年,她向时代周报记者表示,5年前,自己在第三次服用云南白药后,出现了口腔发麻,心脏剧烈跳动,呼吸困难等症状。经检查,她的心脏受到损害,但病因无法直接作判断。

  有医学背景的赵因,经过大量查阅资料,发现《时珍国医国药》杂志2006年第612期曾刊载报道《云南白药现代医学应用概述》,其中谈到云南白药由草乌等药材组成,草乌相当于武侠小说里常出现的“断肠草”,其中含有有毒化学成分乌头碱。于是,饱受心脏损害折磨的赵因,选择将云南白药集团告上法院追索赔偿。

  “云南白药中毒案中,我手中握有购药发票、医院急诊抢救心脏损害的病历,还有相关书籍和文献支撑云南白药可以导致心脏急性损害的事实,但是法院让我提交证据证明服药的事实,否则无法成立因果关系。我要求被告方云南白药集团证明其药物不会导致心脏损害的证据,但其以国家保密配方为由,拒绝回应其配方是否含有草乌成分,这场诉讼最终因法院同意被告不举证判原告败诉。”赵因向记者回忆道。

  记者了解到,西安的患者陈丽娟,因为在经期中使用了云南白药喷雾剂和膏药,出现了大出血的情况,至今仍留有其他身体不适的后遗症。陈丽娟也曾向法院提起诉讼,最终也因“云南白药是国家绝密配方”被法院驳回。

  “草乌所含乌头碱为可致命剧毒物,长期以来,云南白药却以保密配方为由刻意隐瞒,如今云南白药集团正式承认药物含有有毒成分并更换说明书,这对于此前服药后出现身体损害的消费者来说,将是重要的有力证据。”

  被指中外“双重标准”

  与此同时,除了含毒风波,让云南白药举众哗然、负面缠身的,还有对其双重标准的质疑。

  记者查阅国家食品药品监督管理局网站数据库获悉,目前,云南白药集团股份有限公司共有7种产品被列入“中药保护品种”,其中,云南白药与云南白药胶囊的保护级别为一级,保护年限均为1995-2015年,其余5种药品则均为二级保护品种,保护期限为7年。

  2006年,国家药监局发布的《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》规定,除中药一级保护品种之外,药品说明书中必须列出全部处方组成和辅料,处方所含成份及药味排序应与药品标准一致。

  然而,这个向国内消费者保密的配方,却向美国消费者公然列明。

有消费者向记者表示道,此前,在未修改的大陆版的云南白药说明书里,有关药物成分部分写明“略(保密方)”,但是,美国版的云南白药说明书里“成分与含量说明”一栏中,则以中英文对照的方式清楚地注明了包括淮山药、田七、苦良姜、散瘀草等中草药在内的8种成分和含量,这些成分在美国

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网络编辑:陈淑贞

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