新华医疗集团旗下公司产品被曝不合格 回应系个例

http://www.e23.cn2014-07-10中国网

    摘  要:国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)昨日在其官网上通报了医疗器械“五整治”专项行动相关案件查处情况。山东新华安得医疗用品有限公司(以下简称“安得医疗”)生产的一次性使用输液器“滴斗与滴管”项目不合格。

  国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)昨日在其官网上通报了医疗器械“五整治”专项行动相关案件查处情况。山东新华安得医疗用品有限公司(以下简称“安得医疗”)生产的一次性使用输液器“滴斗与滴管”项目不合格。安得医疗对此回应,称仅标号为20120917批的个别产品“滴斗与滴管”项目中的“滴重”一项不符合标准。

  据食药监总局网站显示,医疗器械“五整治”专项行动期间,共对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、血液透析用浓缩物和一次性使用输液器(含静脉针)等5种产品进行了国家专项监督抽验,通报了包括青岛双蝶、晋江康乐等公司在内的44项不合格产品。安得医疗生产的标号为20120917的一次性使用输液器产品因“滴斗与滴管”项目不合格上榜。

  安得医疗就此向中国网财经记者做出回应,称经过自查,发现在本批产品生产过程中,模具出现损伤,员工在挑选注塑零件时出现漏检,导致本批次个别产品“滴重”项目不合格。

  安得医疗强调,20120917批产品抽验结果只表示该批次的产品不符合标准要求,不涉及公司其它批次输液器和其它产品。同时,安得医疗还提供了山西省医疗器械检测中心对20120917、20120924、20130819、20130905等4个批次产品的检验报告,报告显示,仅20120917批次产品“滴斗与滴管”项目中的“滴重”一项不符合标准要求。

  安得医疗承诺,将进一步加强过程控制和出厂检验,提高质量管理水平,确保产品符合标准要求。

  据安得医疗官网介绍,公司系中法合资企业,属新华医疗集团旗下公司。新华医疗集团创建于1943年,是中国医疗器械行业协会会长单位,是中国最早生产一次性医疗产品的企业之一,拥有国家级企业技术中心。

  2010年12月2日,山东新华医疗器械股份有限公司(600587,以下简称“新华医疗”)发布第六届董事会第二十九次会议决议公告,称新华医疗审议并通过了《公司收购参股子公司山东新华安得医疗用品有限公司部分资产的关联交易议案》,关联交易的主要内容是新华医疗收购安得医疗拥有的涉及消毒器生产、经营的全部资产(包括流动资产和固定资产)。安得医疗将此资产项目所涉及的全部经营业务转移给新华医疗,不再经营此项业务。根据山东正信资产评估有限公司出具的鲁正评报字(2010)第056号《资产评估报告书》,双方确认的此项资产项目所涉及的资产收购价为550.85万元。该公告进一步称,安得医疗为新华医疗参股子公司,新华医疗投资额占安得医疗注册资本的15%。

  2012年8月3日,新华医疗又在其半年报中披露,公司于2012年5月10日向上海亿瑞投资有限公司和法国Patrick Choay S.A.分别出售了安得医疗8.47%和6.53%的股权,前者出售价格为812.58万元,后者出售价格为626.42万元。

作者:孔彬彬    网络编辑:陈淑贞

浮世绘

免责声明:凡本网注明“来源:XXX(非舜网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。