摘 要:对于国内不少中小药企来说,“大限将至”的感觉正一天天逼近。新版GMP(药品生产质量管理规范)认证首轮大限只剩四个月了,未达标者要不争分夺秒完成,要不淘汰出局。广州某大型药企一位技术负责人告诉本报记者,新版较旧版门槛“难过”很多,不少药企或将“关门”。
利好
“上市公司大多信心较足,而且也在按计划积极完成认证。对于其中一些公司而言,新版GMP的来临反而算是政策面利好。”一位业内人士表示。
据了解,在刚刚过去的七月,就有包括尔康制药[0.84% 资金 研报]、佐力药业[-1.28% 资金 研报]、精华制药[1.68% 资金 研报]、舒泰神[-1.21% 资金 研报]、双成药业[3.21% 资金 研报]、华兰生物[-0.81% 资金 研报]、千红制药[-0.70% 资金 研报]等在内的10余家上市药企获得了新版GMP认证。
“资源会更加集中,部分获得新版GMP认证的上市公司,会瓜分那些淘汰药企原有的市场份额。”业内人士认为,注射剂、疫苗市场正在不断扩容,血液制品也出现“量价齐升”,所以行业集中度会更高,不少产品进入基药的上市公司业绩或获显著提升。
“建议投资者可考虑有独家品种的或纳入基药、有业绩支撑的相关上市公司。”医药行业观察人士表示。