修正药业药材霉变不涉及产品质量 应理性看待

霉。

　　原料问题并不等同于产品问题

　　在总局联合地方食药监局对修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)飞行检查中，发现原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质，这并不意味着用该原料生产的药品有问题，因为原料药在成为可供临床应用的医药之前，要经过一系列的加工生产工艺。

　　而在药材选择环节，第一，如果中草药原料发霉，要看具体的发霉严重情况，如果草药原来全部发霉，只能全部弃用;第二，如果草药原料出现小部分霉变，在清除霉变和受污染的部分后，只要其他部分检验合格就可以作为原料正常使用。以上两种情况中，第一种为十分罕见的情况，第二种则也是药品、食品遵循的选择标准。

　　肺宁颗粒的整体生产环节中，要经历很多步骤，第二步就是净选。这个过程中即可以剔除杂质、霉变及非药用部位，就算是原料库中存在霉变等问题，在第二步的环节便可以避免流入后续生产线。即便是那些看起来正常的原料，也不可能直接进入生产线。

　　我国对于返魂草等中草药原料的理化指标、含菌量及产品质量有着很明确的规定和要求，如果企业从原料、初加工、提取、精致各环节能设置较完善的检验、监测环节，就可有效杜绝原料问题所带来的产品质量风险。意味着，如果原料存放库中的初级原料有霉变问题，在后续的任何一个环节中都会查出，并被剔除，所以原料存储管理上存在问题，并不能说明产品质量就一定有问题，只要生产企业按生产流程认真组织生产，并通过质量检查，就可以放心使用。

　　因此，修正药业此次的药材霉变问题，需要多方了解其原因，并做出正确的认知。有错改之，无则加勉，修正药业集团及时“修正”了药材在收储过程中出现的问题，并且也将在不断的“修正”中继续为百姓的健康，而制造出更加优质的药品，坚决杜绝此类事件再次发生。