摘 要：日前，国家食品药品监督管理局发布消息称，总局在联合地方食药监局对吉林、广东部分企业开展的飞行检查中发现，修正药业集团股份有限公司原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质，此外，企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。
部分发生霉变变质，这并不意味着用该原料生产的药品有问题，因为原料药在成为可供临床应用的医药之前，要经过一系列的加工生产工艺。
据了解，肺宁颗粒生产过程中第二步工艺就是净选，挑选出杂质、霉变及非药用部位。即便是那些看起来正常的原料，也不可以直接进入生产线，因为除了要进行必要的原料批次检验，还必须要经过必要的净值和预处理，才能被后继工序利用。
在我国最新版的国家药典中，对返魂草的原料理化指标、含菌量及产品质量有着明确的要求，如果企业从原料、初加工、提取、精致各环节能设置较完善的检验、监测环节，就可有效杜绝原料问题所带来的产品质量风险。换句话说，原料有霉变，只能说明原料存储管理上存在问题，并不能说明产品质量就一定有问题，只要生产企业按生产流程认真组织生产，并通过质量检查，就可以放心使用。
有错改之，无则加勉，及时“修正”药材在收储过程中出现的问题，企业也将在不断“修正”中继续为百姓苍生的健康制造出优质的药品。
