多家上市药企身陷“过敏门”
摘 要：食品安全问题接连不断，药品安全问题似乎也不落阵脚，而此次事件的焦点是“盐酸氨溴索注射剂”。近日，国家药监局发布“警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应”的通报，华润双鹤、国药股份、康恩贝、三精制药、罗欣药业、泰凌医药、福和集团、利君国际等多家A股或港股上市公司均牵涉其中。业内人士称，事件可能会影响企业整体销售，监测过敏反应对药品“进化”和淘汰有推动作用。
较多，那么此类药品未来的应用将会受到很大影响。”
然而股市似乎对此“置若罔闻”。截至11日收盘，国药股份报收 14.62元，上涨1.46%，华润双鹤报收22.10元，上涨0.82%，康恩贝报收10.19元，上涨1.29%，唯独三精制药报收10.50元，下跌0.38%。
“市场反应不敏感是有原因且表现较为正常的。”业内一位医药分析师告诉本报记者，原因有二：国内销售盐酸氨溴索注射制剂最多的为一家德国药企，此次涉及的A股、H股上市公司均市场份额不大，盐酸氨溴索注射制剂销售额占这些上市公司销售总额比例非常低，所以通报对公司业绩影响力有限，“即使全部召回，可能也伤不到公司元气”;其次，通报语气中庸平实客观，并未从根本上怀疑打击产品的质量、药效，所以生产企业虽有涉及，却不至于负面缠身、卷入太深。
但也有业内人士就此指出，虽然通报没有损伤公司，但如果严重不良反应患者提出索赔要求，公司就可能
面临较大压力。
专家推测
未来销量或一落千丈
有医药行业分析师对记者表示，药监局这一期通报肯定会影响该药未来的使用，并且由于该药的可替代性较强，估计未来的销量会一落千丈。据了解，国内有7家药企持有12个盐酸氨溴索注射液生产批号。然而，这些公司生产的量都比较小，即使要召回，其影响也是非常有限的，但是如果涉及患者因为药物问题索赔，问题就可大可小了。
但是，一位不愿透露姓名的药企法务工作者对本报记者表示，因为药物不良反应而引起的索赔比较困难，尤其是中国，没有像美国那样的集体诉讼机制，所以即使最终诉讼请求被受理而且药企败诉的话，赔付对企业来说不是什么大问题。关键是一旦将事件闹大，再通过广泛的传播，对企业其他药品的销售会有严重的负面影响，这个对企业来说才是要命的。
山东中医药大学附属医院相关人员在接受记者采访时表示，不良反应的发生率与药品的质量有一定关系，但并不等同于，只要发生不良反应，就说明药品质量有问题。“药品质量”问题和“药品本身”问题是两个概念，如果不同厂家生产的同种药品大规模发生不良反应，有可能是药品本身有问题。反之，如果同一种药品只有某个厂家生产的出现不良反应，就有可能属于药品质量问题，可能是提纯浓度、添加辅料等环节出现问题。
有时候，某种新药在研制时并没有异常，但上市后，如果所有厂家生产的同一种药品均监测到发生了类似的不良反应，就说明该药品上市后的安全性再评价出现问题，那么，这种药品就有可能会退市，或被取消批准文号等。通过这种监测，可以不断地淘汰某些不安全的药品，推动药品的“进化”。
新闻落地
多家驻济医院称未出台限制规定
9月12日，山东中医药大学附属医院药剂科一位孙姓工作人员告诉记者，相关部门设有药品不良反应监测网络，该网络一直处于运行状态，每种药品都被纳入其中。因人的体质等特征千差万别，从监测结果来看，不少药品都出现过不良反应的案例。根据惯例，对相对比较突出、不良反应出现比较集中的药品种类，国家药监局予以通报。
该工作人员介绍，他只是对该通报做了简单了解，相关部门目前并没有就此事下发通知，根据对不良反应的监测数据，此事还没到出台规定进行限制的程度。所以，国家药监局也只是做出了提醒，并未进行使用方面的明确限制。因此，医院也没有限制使用该药的依据。
在随后的采访中，多家医院相关工作人员均表示，并未因此出台整体性限制规定。
山东中医药大学附属医院工作人员告诉记者，虽然国家药监局在通报中未对该药品的使用进行限制，相关部门目前也没有出台相关限制措施，但是，作为个体，医生在开具该药时会倍加小心，保险起见，可能会选择可以替代的其他药物。
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